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质量保证
质量保证
质量保证 | 每一批,都是承诺
在中科帆凯(CAS Funchem),
质量不是检验出来的,而是贯穿每一个环节的系统性保证
。
我们始终坚持“对客户负责、对产品负责、对品牌负责”的理念,建立起覆盖研发、采购、生产、检测、包装、交付全流程的质量管理体系,确保每一批产品都值得信赖。
我们的质量控制体系
研发阶段
:合成方案设计即融入可控性评估,严格把控起始原料与工艺路径
生产环节
:SOP操作标准、批记录全流程留痕、工艺参数实时监控
原材料检验
:所有关键原料经合格供应商认证并进行批次分析确认
产品放行前检测
:每一批产品均配套NMR、HPLC、LC-MS、GC等数据
稳定性跟踪
:部分品种执行长期稳定性研究与留样体系
追溯系统
:内部IT系统支持批次级数据追踪与留档
检测能力覆盖
NMR
(核磁共振)
HPLC
(高效液相色谱)
GC / GC-MS
(气相/质谱联用)
LC-MS
(液相色谱-质谱联用)
UV / IR / KF
水分 / 熔点 / 旋光
等常规物性检测
所有检测均由训练有素的分析团队操作,并可按客户要求提供完整原始谱图与中英文版COA报告。
我们承诺:
无不合格批次出厂
发现问题主动追溯处理,提供补发/退货等应急预案
项目数据100%归档,随时可调阅查证
支持客户审计、文档审核、注册资料配合
所有客户资料严格保密,签署NDA
国际合规支持
中科帆凯长期服务欧洲、北美、日本等市场,熟悉各类化学品法规与检测要求。
我们可根据客户需求,按以下标准提供文件或协助资料准备:
欧盟 REACH
美国 FDA / DMF 支持文档
化学品安全数据表(SDS)
符合 ISO 标准的操作记录与质量文件模板
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